公司名:广州佰瑞医药 主营业务:参比制剂,API
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  • 企业名:广州佰瑞医药
  • 国家:
  • 项目数量:16个
项目信息
  • 产品/技术:
  • 医保:
  • 项目需求:
  • 开放合作截止:
  • 产品
  • 乙类
  • 代理,合作开发
  • 2020-1-1
  • 适应症:
  • 仿制/创新:
  • 阶段:
  • 推荐指数:
  • 泌尿生殖系统药和性激素
  • 仿制
  • 孵化
  • 推荐项目
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    项目背景

    利伐沙班国内商品名为“拜瑞妥”,是一种新型选择性直接Xa因子抑制剂。该药为德国拜耳Wuppertal实验室发明,拜耳公司和强生公司研发。研究表明,其具有使用剂量固定、无需凝血功能检测、具有可预测的药代学和药效学特性、与药物和事物间相互作用小、生物利用度高且起效快速等优点。目前,利伐沙班已经在加拿大、欧盟、南美、中国、澳大利亚等多个国家和地区获得上市批准,尽管美国FDA咨询顾问小组在2009年3月22日以15:2的投票表决赞成批准利伐沙班上市,但美国FDA基于对肝肾损害的用药风险问题的担心,直到2011年才发放销售许可证。

    市场数据

    目前,利伐沙班获准的适应症可用于接收下肢骨科大手术(全髋或全膝关节置换术)的成人静脉血栓栓塞症(VTE)患者的预防和用于伴有心房颤动的患者以预防中风。从药物经济学来说,在美国,每名病人用于依诺肝素的成本是290美元,而利伐沙班的花费仅为98美元。有分析师指出,利伐沙班将有望成为继波利维之后心血管领域又一个“重磅炸弹”品种。 利伐沙班目前排在抗血栓形成药类目的第3位。

    竞争对手

    2018年前三季度重点城市公立医院销售2.81亿元,放大到全国,是个过10亿的品种。而整个市场由拜耳占据。

    中标&医保终端

    目前国内仅一家进口企业上市(Bayer AG),无仿制药。